Recherche
Attaché / Attachée de recherche clinique (ARC)
Code ROME
H1211
Faible recrutement
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Tout savoir sur ce métier
Les missions principales
Met en place et suit les études cliniques d'un projet en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la règlementation auprès des investigateurs et de l'équipe de l'étude.
Intervient à toutes les étapes du développement clinique.
Joue un rôle crucial dans la mise en œuvre réussie des études cliniques, en veillant à ce que les procédures soient suivies de manière rigoureuse, que les données soient collectées de manière précise, et que la sécurité des patients participant à l'étude soit assurée.
Intervient à toutes les étapes du développement clinique.
Joue un rôle crucial dans la mise en œuvre réussie des études cliniques, en veillant à ce que les procédures soient suivies de manière rigoureuse, que les données soient collectées de manière précise, et que la sécurité des patients participant à l'étude soit assurée.
Secteur d’activité
Ce métier s’inscrit dans le secteur Recherche
Comment y accéder
Cet emploi est accessible avec un Master ou un Diplôme d'Ingénieur dans un secteur technique ou scientifique
Il est également accessible aux débutants et aux profils licence/Master 1 scientifique avec une expérience professionnelle
La pratique de l'anglais peut être exigée
Il est également accessible aux débutants et aux profils licence/Master 1 scientifique avec une expérience professionnelle
La pratique de l'anglais peut être exigée
Les compétences recherchées
Communication, Création, Innovation, Nouvelles technologies
Recherche, Innovation
- Concevoir et coordonner un programme, un projet de recherche
- Réaliser une étude de brevetabilité
- Déterminer des axes d'évolution technologiques
- Créer, concevoir de nouveaux produits ou des améliorations produits
- Procéder à des tests, expérimentations
- Réaliser une étude d'opportunité et de faisabilité technique et économique
- Concevoir, conduire et vérifier des travaux d'analyse en laboratoire dans le respect des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL)
- Vérifier des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement
- Participer à la mise en place des études dans les services cliniques, en lien avec l'investigateur local et l'équipe coordinatrice
- Etre garant de la dispensation des unités de traitement, des produits et matériels pour les études cliniques
- Etre responsable de la visite de suivi du patient en étude clinique (vérification de la cohérence des données par rapport au dossier « source »)
Data et Nouvelles technologies
- Enrichir une base de données
- Contrôler la conformité des données
- Analyser une situation et produire un diagnostic
- Organisation de la vérification et de la qualité des données en vue des monitorings
- Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance
- Gérer la qualité et la transmission des données issues des solutions thérapeutiques
- Utiliser de manière pertinente et efficace des logiciels de base de données et la suite Office
Communication, Multimédia
- Traduire les demandes de l'entreprise en solutions techniques
Production, Construction, Qualité, Logistique
Conception
- Elaborer des propositions techniques
- Elaborer des processus et des modes opératoires techniques
- Clôturer des études cliniques
Production, Fabrication
- Mettre en oeuvre les processus et les modes opératoires techniques
- Maîtriser les caractéristiques d'un produit ou d'un matériau
Qualité
- Analyser la qualité des process
- Assurer la surveillance et le contrôle qualité de l'étude clinique
Gestion des stocks
- Gérer la logistique des centres investigateurs (produits, échantillons biologiques, dispositifs médicaux...)
Prévention des risques
- Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat
- Suivre la sécurisation des patients et alerter en cas de problème
Construction
- Mettre en place du monitoring à distance (le cas échéant)
Développement économique
Stratégie de développement
- Identifier les contraintes d'un projet
- Négocier des partenariats avec des institutions de recherche
- Piloter une activité
- Etre de capable de développer un réseau, de le fédérer et de l'entretenir (professionnels de santé, autorités de santé, association de patients)
- Jouer le rôle d'interface entre les différents acteurs de la recherche clinique
Relation client
- Analyser la demande des clients et identifier la ou les technologies à utiliser ainsi que les différentes étapes de procédé
Coopération, Organisation et Développement de ses compétences
Organisation
- Gérer la documentation technique des projets
- Collecter et analyser des données, des informations
- Structurer, synthétiser des informations
- Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
- Informer sa hiérarchie des résultats lors des différentes étapes de l'étude
- Interpréter et exploiter des informations scientifiques de manière synthétique
- Gérer et traiter des données (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
- Assurer les visites de pré-sélection, de sélection, d'initiation des sites d'investigation avec toutes les procédures validées
Communication
- Parler une ou plusieurs langues étrangères
- Convaincre, négocier
- Développer et gérer des relations interpersonnelles
- Favoriser un environnement de travail collaboratif
- Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs
- Communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes en anglais
Développement des compétences
- Organiser et développer son réseau professionnel
Management, Social, Soin
Management
- Collaborer avec des équipes internationales sur des projets de recherche
- Développer l'usage d'outils collaboratifs auprès des équipes, en y intégrant de nouveaux risques associés
- Collaborer avec les autres membres de l'équipe projet (chef de projet clinique, autres ARC...)
Conseil, Transmission
- Former le personnel aux procédures d'études cliniques
- Ecouter activement et diagnostiquer pour construire une réponse adaptée et personnalisée de manière réactive
Pilotage, Gestion, Cadre réglementaire
Pilotage et maîtrise des coûts
- Identifier et sélectionner des fournisseurs, sous-traitants, prestataires
Droit, contentieux et négociation
- Contrôler et faire appliquer le respect de dispositions légales et réglementaires
- Veiller à la sécurité juridique d'une décision, d'un projet
- Intégrer dans son quotidien l'ensemble des éléments juridiques, de conformité et de sécurité relatifs au RGPD et à la bonne utilisation/exploitation des données
- Assurer la conformité des pratiques avec les normes de santé
- Assurer la visite de clôture des sites d'investigation
- Garantir l'archivage de la documentation de l'étude clinique et des documents administratifs et réglementaires
Protection des personnes et de l'environnement
- Intégrer l'éco-responsabilité dans toutes les dimensions de son activité
Gestion et contrôle
- Réaliser un suivi budgétaire de l'étude
Gestion administrative et comptable
- Planifier, contrôler et rédiger le rapport des activités et des moyens
Contexte de travail
Conditions de travail et risques professionnels
- En laboratoire
- Port d'équipement de protection individuelle (EPI) : gants, chaussures, casque, protections auditives
- Déplacements professionnels
- En zone à atmosphère contrôlée
- En salle blanche
Répartition des offres d’emploi
Contrat à durée indéterminée
66%
Contrat à durée déterminée
29%
Autres (intérim, emplois aidés, apprentissage)
5%
Arthur
Coach métier emploi
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