Médical
Responsable opérationnel / Responsable opérationnelle des études cliniques en industrie pharmaceutique
Code ROME
H1219
Faible recrutement
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H1219
Faible recrutement
Tout savoir sur ce métier
Les missions principales
Le/ La Responsable opérationnel(le) des études cliniques gère la planification, la mise en œuvre et le suivi des essais cliniques pour garantir leur conformité et leur succès.
Supervise la conception, la planification et la réalisation des études cliniques conformément aux normes réglementaires
Coordonne les équipes multidisciplinaires impliquées dans les études cliniques
Assure la liaison avec les autorités sanitaires et les comités éthiques
Analyse et interprète les données recueillies lors des études
Rédige les rapports d'étude et les publications scientifiques
Veille au respect des délais, du budget et de la qualité des études
Supervise la conception, la planification et la réalisation des études cliniques conformément aux normes réglementaires
Coordonne les équipes multidisciplinaires impliquées dans les études cliniques
Assure la liaison avec les autorités sanitaires et les comités éthiques
Analyse et interprète les données recueillies lors des études
Rédige les rapports d'étude et les publications scientifiques
Veille au respect des délais, du budget et de la qualité des études
Secteur d’activité
Ce métier s’inscrit dans le secteur Médical
Comment y accéder
Cet emploi est accessible avec un Diplôme d’État de docteur en médecine, un Diplôme d’État de docteur en pharmacie, un Master biologie et santé ou un Master sciences du médicament.
Les compétences recherchées
Coopération, Organisation et Développement de ses compétences
Communication
- Communiquer les résultats aux parties prenantes
- Rendre compte de son activité
- Préparer et animer une réunion, un groupe de travail, un atelier
- Travailler en groupe, en réseau
- Favoriser un environnement de travail collaboratif
- Assurer la confidentialité des données des participants
- Assurer la liaison avec les autorités sanitaires
Savoir-être professionnels
- Avoir l'esprit d'équipe
- Etre force de proposition
- Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
- Faire preuve de rigueur et de précision
Développement des compétences
- Actualiser régulièrement ses connaissances
- Organiser et développer son réseau professionnel
Organisation
- Valider les méthodes de collecte de données
- Documenter les procédures d'études cliniques
Management, Social, Soin
Management
- Collaborer avec des équipes internationales sur des projets de recherche
- Animer, coordonner une équipe
- Coordonner l'intervention d'équipes pluridisciplinaires
- Coordonner les équipes de développement pour respecter les délais
- Evaluer les performances des équipes d'études
- Optimiser les ressources disponibles pour les études
Conseil, Transmission
- Former le personnel aux procédures d'études cliniques
Gestion des Ressources Humaines
- Assurer la formation continue du personnel
Communication, Création, Innovation, Nouvelles technologies
Recherche, Innovation
- Conduire des travaux d'études et de recherche
- Proposer des pistes d'amélioration des solutions
- Concevoir, conduire et vérifier des travaux d'analyse en laboratoire dans le respect des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL)
- Participer à l'élaboration du protocole de l'essai clinique et définir la méthodologie adaptée
Data et Nouvelles technologies
- Mettre à jour les dossiers d'études cliniques
- Analyser les tendances des données cliniques
Production, Construction, Qualité, Logistique
Qualité
- Assurer la surveillance et le contrôle qualité de l'étude clinique
- Assurer la conformité réglementaire des études
Prévention des risques
- Superviser le recrutement des participants aux études
- Evaluer les risques liés aux études cliniques
Pilotage, Gestion, Cadre réglementaire
Gestion administrative et comptable
- Rédiger des rapports d'études cliniques
- Implémenter des outils de suivi des études
Gestion et contrôle
- Gérer les budgets alloués aux études cliniques
Droit, contentieux et négociation
- Maintenir les standards éthiques des études
Contexte de travail
Structure
- Établissement de santé
- Industries de santé
Conditions de travail et risques professionnels
- Déplacements professionnels
- En milieu industriel
Horaires et durée du travail
- Travail en journée
- Travail selon un rythme irrégulier et des pics d'activité
Lieu et déplacement
- Zone internationale
Publics spécifiques
- Patients
Statut emploi
- Salarié secteur privé (CDI, CDD)
Répartition des offres d’emploi
Contrat à durée indéterminée
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