Industries
Rédacteur médical / Rédactrice médicale en industrie pharmaceutique
Code ROME
H1226
Faible recrutement
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H1226
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Tout savoir sur ce métier
Les missions principales
Le Rédacteur médical en industrie pharmaceutique est spécialisé dans la production de documentations scientifiques en collaboration avec les médecins et les équipes scientifiques.
Rédige des rapports d’études précliniques et cliniques, publications ou tout autre document médical
Assure la conformité réglementaire des documents produits
Garantit la qualité des documents cliniques selon les standards internationaux et les procédures internes
Participe à la stratégie de communication scientifique de l'entreprise
Peut animer des formations internes et externes
Rédige des rapports d’études précliniques et cliniques, publications ou tout autre document médical
Assure la conformité réglementaire des documents produits
Garantit la qualité des documents cliniques selon les standards internationaux et les procédures internes
Participe à la stratégie de communication scientifique de l'entreprise
Peut animer des formations internes et externes
Secteur d’activité
Ce métier s’inscrit dans le secteur Industries
Comment y accéder
Cet emploi est accessible avec un diplôme de niveau Bac +5 à Bac +8 en biologie, médecine ou pharmacie.
Les compétences recherchées
Communication, Création, Innovation, Nouvelles technologies
Data et Nouvelles technologies
- Actualiser des bibliothèques de références ou des banques de données techniques
- Gérer une base de données numériques
- Mettre à jour un dossier, une base de données
- Assurer la conformité réglementaire des documents techniques et des publications
- Utiliser des logiciels de gestion de références bibliographiques
Communication, Multimédia
- Rédiger un cahier des charges, des spécifications techniques
Production, Construction, Qualité, Logistique
Prévention des risques
- Planifier des opérations de rédaction et d'impression
Qualité
- Contrôler la qualité et la conformité d'un livrable
Coopération, Organisation et Développement de ses compétences
Organisation
- Réaliser une veille documentaire
- Garantir la confidentialité des données médicales
- Gérer la documentation technique et réglementaire
- Synthétiser des informations complexes
- Assurer l’archivage et la traçabilité des données sources
- Rechercher des informations et documents à intégrer dans les rapports d’études cliniques
- Analyser, interpréter et synthétiser les données d'études pré-cliniques et cliniques
Savoir-être professionnels
- Faire preuve d'autonomie
- Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
- Faire preuve de rigueur et de précision
Communication
- Rendre compte de son activité
- Communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes en anglais
- Respecter les délais de publication et de réponse aux utilisateurs
- Collaborer avec des équipes scientifiques et les autres services de l'entreprise (Recherche et Développement, affaires médicales, affaires réglementaires, qualité, juridique, marketing et finances, filiales / maison mère)
- Participer à la rédaction de documents supports à une étude clinique (protocole d’utilisation, brochure investigateur et patient, formulaire de consentement, cahier d’observation et carnet patient, etc.)
Pilotage, Gestion, Cadre réglementaire
Pilotage et maîtrise des coûts
- Identifier et sélectionner des fournisseurs, sous-traitants, prestataires
Droit, contentieux et négociation
- Appliquer un cadre juridique ou réglementaire
Gestion administrative et comptable
- Organiser et planifier une activité
Développement économique
Stratégie de développement
- Concevoir et gérer un projet
Management, Social, Soin
Conseil, Transmission
- Animer des sessions de formation
Contexte de travail
Conditions de travail et risques professionnels
- Possibilité de télétravail
- Station assise prolongée
- En bureau d'études
Horaires et durée du travail
- Travail en journée
Statut emploi
- Salarié secteur privé (CDI, CDD)
Structure
- Industries de santé
Répartition des offres d’emploi
Contrat à durée indéterminée
100%
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