Médical
Chargé / Chargée de pharmacovigilance en industrie pharmaceutique
Code ROME
H1514
Faible recrutement
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H1514
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Tout savoir sur ce métier
Les missions principales
Le Chargé(e) de pharmacovigilance participe au maintien d'un système de pharmacovigilance efficace pour garantir la sécurité d'emploi des médicaments commercialisés, au niveau local ou national.
Surveille les effets indésirables des médicaments sur le marché pour garantir la sécurité des patients
Analyse les données de pharmacovigilance et rédige des rapports détaillés
Communique avec les professionnels de santé pour collecter des informations complémentaires
Participe à la mise à jour des informations produit et à la rédaction de recommandations de sécurité
Gère les cas de pharmacovigilance de l’ensemble du portefeuille de l’entreprise
Coordonne avec les autres services et collabore avec les autorités sanitaires pour le suivi des alertes médicales
Contribue à la formation continue sur les nouveaux protocoles de pharmacovigilance
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Coordonne avec les autres services et collabore avec les autorités sanitaires pour le suivi des alertes médicales
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Secteur d’activité
Ce métier s’inscrit dans le secteur Médical
Comment y accéder
Cet emploi est accessible avec une Licence professionnelle Santé mention bio-industries et biotechnologies, un Master Pharmaco-épidémiologie & pharmacovigilance ou un Diplôme d’État de docteur en médecine ou en pharmacie.
Les compétences recherchées
Coopération, Organisation et Développement de ses compétences
Organisation
- Informer les services concernés des réclamations, anomalies, dysfonctionnements et dégradations
- Réaliser une veille documentaire
- Communiquer avec les professionnels de santé pour collecter des informations
- Respecter les réglementations nationales et internationales en pharmacovigilance
- Agir rapidement en cas de découverte d'un risque majeur pour la santé publique
Savoir-être professionnels
- Etre force de proposition
- Faire preuve de réactivité
- Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
- Faire preuve de rigueur et de précision
Communication
- Faire preuve de diplomatie et de force de conviction
- Collaborer avec des équipes internationales pour des études de pharmacovigilance
- Argumenter sur la nécessité de modifications de posologie ou de formulation
- Argumenter les décisions de retrait ou de modification de médicaments
Développement des compétences
- Construire un réseau professionnel pour améliorer les pratiques de pharmacovigilance
- Participer à des conférences et des formations pour rester à jour
Production, Construction, Qualité, Logistique
Qualité
- Contrôler la validité de qualification des moyens et des personnes (habilitation, autorisation, agrément)
- Contrôler des données qualité
- Elaborer des règles et procédures de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE)
- Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
- Contrôler la qualité et la conformité des process
Prévention des risques
- Elaborer des actions ou des règles de prévention
- Veiller à la détection et au suivi attentif des évènements indésirables (EI) et évènements indésirables graves (EIG)
- Evaluer la gravité et la causalité des effets indésirables rapportés
- Mettre en œuvre des actions correctives pour améliorer la sécurité des médicaments
- Surveiller les tendances des effets indésirables pour anticiper des problèmes
- Développer des stratégies pour minimiser les risques liés aux médicaments
- Participer activement à des groupes de travail sur la sécurité des médicaments
- Evaluer les bénéfices et les risques des médicaments dans des contextes variés
Pilotage, Gestion, Cadre réglementaire
Gestion administrative et comptable
- Rédiger une note de synthèse
- Etablir des rapports d'activité détaillés
Droit, contentieux et négociation
- Contrôler et faire appliquer le respect de dispositions légales et réglementaires
- Respecter les règles d'éthique et de déontologie
Management, Social, Soin
Conseil, Transmission
- Enseigner, transmettre des connaissances, développer des compétences
- Développer ses compétences en matière de nouvelles méthodologies de surveillance
Communication, Création, Innovation, Nouvelles technologies
Communication, Multimédia
- Mettre en oeuvre des actions de communication
- Savoir travailler en transversalité
Data et Nouvelles technologies
- Contrôler la conformité des données
- Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance
- Analyser des données de pharmacovigilance pour identifier des risques potentiels
- Analyser des signaux de pharmacovigilance pour détecter des tendances émergentes
Développement économique
Relation client
- Adapter sa communication selon l'interlocuteur
Contexte de travail
Conditions de travail et risques professionnels
- En laboratoire
- Travail en mode projet
- En milieu industriel
Horaires et durée du travail
- Travail en journée
Publics spécifiques
- Patients
- Professionnels de santé
Statut emploi
- Salarié secteur privé (CDI, CDD)
Structure
- Industries de santé
Répartition des offres d’emploi
Contrat à durée indéterminée
40%
Contrat à durée déterminée
40%
Autres (intérim, emplois aidés, apprentissage)
20%
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