Chargé / Chargée de pharmacovigilance en industrie pharmaceutique
Tout savoir sur ce métier
Les missions principales
Surveille les effets indésirables des médicaments sur le marché pour garantir la sécurité des patients
Analyse les données de pharmacovigilance et rédige des rapports détaillés
Communique avec les professionnels de santé pour collecter des informations complémentaires
Participe à la mise à jour des informations produit et à la rédaction de recommandations de sécurité
Gère les cas de pharmacovigilance de l’ensemble du portefeuille de l’entreprise
Coordonne avec les autres services et collabore avec les autorités sanitaires pour le suivi des alertes médicales
Contribue à la formation continue sur les nouveaux protocoles de pharmacovigilance
Secteur d’activité
Comment y accéder
Les compétences recherchées
Coopération, Organisation et Développement de ses compétences
- Informer les services concernés des réclamations, anomalies, dysfonctionnements et dégradations
- Réaliser une veille documentaire
- Communiquer avec les professionnels de santé pour collecter des informations
- Respecter les réglementations nationales et internationales en pharmacovigilance
- Agir rapidement en cas de découverte d'un risque majeur pour la santé publique
- Etre force de proposition
- Faire preuve de réactivité
- Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
- Faire preuve de rigueur et de précision
- Faire preuve de diplomatie et de force de conviction
- Collaborer avec des équipes internationales pour des études de pharmacovigilance
- Argumenter sur la nécessité de modifications de posologie ou de formulation
- Argumenter les décisions de retrait ou de modification de médicaments
- Construire un réseau professionnel pour améliorer les pratiques de pharmacovigilance
- Participer à des conférences et des formations pour rester à jour
Production, Construction, Qualité, Logistique
- Contrôler la validité de qualification des moyens et des personnes (habilitation, autorisation, agrément)
- Contrôler des données qualité
- Elaborer des règles et procédures de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE)
- Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
- Contrôler la qualité et la conformité des process
- Elaborer des actions ou des règles de prévention
- Veiller à la détection et au suivi attentif des évènements indésirables (EI) et évènements indésirables graves (EIG)
- Evaluer la gravité et la causalité des effets indésirables rapportés
- Mettre en œuvre des actions correctives pour améliorer la sécurité des médicaments
- Surveiller les tendances des effets indésirables pour anticiper des problèmes
- Développer des stratégies pour minimiser les risques liés aux médicaments
- Participer activement à des groupes de travail sur la sécurité des médicaments
- Evaluer les bénéfices et les risques des médicaments dans des contextes variés
Pilotage, Gestion, Cadre réglementaire
- Rédiger une note de synthèse
- Etablir des rapports d'activité détaillés
- Contrôler et faire appliquer le respect de dispositions légales et réglementaires
- Respecter les règles d'éthique et de déontologie
Management, Social, Soin
- Enseigner, transmettre des connaissances, développer des compétences
- Développer ses compétences en matière de nouvelles méthodologies de surveillance
Communication, Création, Innovation, Nouvelles technologies
- Mettre en oeuvre des actions de communication
- Savoir travailler en transversalité
- Contrôler la conformité des données
- Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance
- Analyser des données de pharmacovigilance pour identifier des risques potentiels
- Analyser des signaux de pharmacovigilance pour détecter des tendances émergentes
Développement économique
- Adapter sa communication selon l'interlocuteur
Contexte de travail
Conditions de travail et risques professionnels
- En laboratoire
- Travail en mode projet
- En milieu industriel
Horaires et durée du travail
- Travail en journée
Publics spécifiques
- Patients
- Professionnels de santé
Statut emploi
- Salarié secteur privé (CDI, CDD)
Structure
- Industries de santé
Répartition des offres d’emploi
Chargé(e) de Pharmacovigilance / Area safety officer (H/F)
NEXTLINK FRANCE - 92 - 92 - Issy-les-Moulineaux
Le/La Chargé(e) de Pharmacovigilance / Area safety officer est chargé(e) de garantir que les activités de sécurité sanitaire (vigilance produits) de l...
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LFB - 91 - 91 - Ulis
Description de l'emploi QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la direction de la Sécurité des Médicaments et rattaché.e au Responsable ...
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- 92 - 92 - Asnières-sur-Seine
Description du poste : Manpower CABINET EXPERTS LIFE SCIENCE PARIS recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un P...
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PAGE PERSONNEL - 75 - 75 - Paris 1er Arrondissement
Descriptif du poste: En tant que Chargé Pharmacovigilance (F/H), vous aurez les responsabilités suivantes : * Assurer la collecte, l'évaluation et l...
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PAGE PERSONNEL - 69 - 69 - Lyon 1er Arrondissement
Descriptif du poste: En tant que chargé(e) de pharmacovigilance (F/H), vous aurez les responsabilités suivantes : * Collecter, analyser et évaluer l...
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