Architecture, études et normes
Chargé / Chargée de matériovigilance
Code ROME
H1529
Faible recrutement
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H1529
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Tout savoir sur ce métier
Les missions principales
Le Chargé de matériovigilance est essentiel à la surveillance et à la sécurité des matériaux médicaux.
Assure la surveillance des incidents ou risques liés à l'utilisation des dispositifs médicaux
Analyse les données de sécurité et rédige des rapports de matériovigilance par sa connaissance des réglementations
Collabore avec les autorités sanitaires pour la mise en conformité des produits
Participe à la formation des professionnels de santé sur les risques liés aux dispositifs médicaux et bonnes pratiques
Propose des améliorations des dispositifs en fonction des retours d'expérience
Maintient à jour la documentation technique et réglementaire des produits
Assure la surveillance des incidents ou risques liés à l'utilisation des dispositifs médicaux
Analyse les données de sécurité et rédige des rapports de matériovigilance par sa connaissance des réglementations
Collabore avec les autorités sanitaires pour la mise en conformité des produits
Participe à la formation des professionnels de santé sur les risques liés aux dispositifs médicaux et bonnes pratiques
Propose des améliorations des dispositifs en fonction des retours d'expérience
Maintient à jour la documentation technique et réglementaire des produits
Secteur d’activité
Ce métier s’inscrit dans le secteur Architecture, études et normes
Comment y accéder
Cet emploi est accessible avec un Diplôme d'État de Docteur en Pharmacie, obligatoire pour exercer. Des formations complémentaires comme un Master en sciences de la santé ou une Licence professionnelle en santé peuvent être bénéfiques, bien que non obligatoires.
Les compétences recherchées
Management, Social, Soin
Conseil, Transmission
- Conseiller en matière de prévention, de sécurité et de facteurs de risque
- Enseigner, transmettre des connaissances, développer des compétences
Management
- Collaborer avec des équipes internationales sur des projets de recherche
Production, Construction, Qualité, Logistique
Prévention des risques
- Réaliser ou participer à la réalisation d'études de risques (identification, recensement, évaluation, ...)
- Elaborer des actions ou des règles de prévention
- Evaluer, prévenir, et gérer les risques et la sécurité
- Gérer les alertes de sécurité sur les matériaux
- Rédiger des procédures de sécurité spécifiques
- Surveiller les tendances des incidents matériels
Qualité
- Contrôler la validité de qualification des moyens et des personnes (habilitation, autorisation, agrément)
- Elaborer des règles et procédures de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE)
- Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
- Contrôler la qualité et la conformité des process
- Documenter les cas de non-conformité matérielle
Maintenance, Réparation
- Contrôler la certification et la conformité des outils de mesure et de contrôle
- Assurer la traçabilité des incidents matériels
Pilotage, Gestion, Cadre réglementaire
Pilotage et maîtrise des coûts
- Evaluer le coût des non-conformités
Gestion administrative et comptable
- Rédiger des rapports d'expertise clairs et détaillés
- Renseigner les documents de contrôle de conformité, de traçabilité et de suivi qualité
Droit, contentieux et négociation
- Appliquer un cadre juridique ou réglementaire
- Contrôler et faire appliquer le respect de dispositions légales et réglementaires
Communication, Création, Innovation, Nouvelles technologies
Data et Nouvelles technologies
- Organiser un circuit d'information
- Contrôler la conformité des données
- Renseigner et tenir à jour des outils de suivi de l'activité (tableaux de bord de production, relevés d'incidents, qualité...)
- Analyser des données de matériovigilance
Communication, Multimédia
- Interagir avec les organismes externes tels que l'Inspection du Travail, la Sécurité Sociale et les services de santé publique
Coopération, Organisation et Développement de ses compétences
Communication
- Sensibiliser un public
Organisation
- Réaliser une veille documentaire
- Collecter et analyser des données, des informations
- Former les utilisateurs aux bonnes pratiques de sécurité
Savoir-être professionnels
- Avoir l'esprit d'équipe
- Etre force de proposition
- Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
- Faire preuve de rigueur et de précision
Développement économique
Relation client
- Apporter une assistance technique aux équipes
Contexte de travail
Conditions de travail et risques professionnels
- En laboratoire
- Déplacements professionnels
Structure
- Établissement de santé
- Industries de santé
- Industries chimiques
Horaires et durée du travail
- Travail en journée
- Travail selon un rythme irrégulier et des pics d'activité
Statut emploi
- Profession libérale
- Salarié secteur privé (CDI, CDD)
- Salarié secteur public
- Travailleur indépendant
- Intérim
Répartition des offres d’emploi
Contrat à durée indéterminée
100%
Arthur
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Voir l'offrePublié le 27/06/2025
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