Attaché / Attachée de recherche clinique (ARC)
Faible recrutement
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Tout savoir sur ce métier
Les missions principales
Intervient à toutes les étapes du développement clinique.
Joue un rôle crucial dans la mise en œuvre réussie des études cliniques, en veillant à ce que les procédures soient suivies de manière rigoureuse, que les données soient collectées de manière précise, et que la sécurité des patients participant à l'étude soit assurée.
Secteur d’activité
Comment y accéder
Il est également accessible aux débutants et aux profils licence/Master 1 scientifique avec une expérience professionnelle
La pratique de l'anglais peut être exigée
Les compétences recherchées
Communication, Création, Innovation, Nouvelles technologies
- Concevoir et coordonner un programme, un projet de recherche
- Réaliser une étude de brevetabilité
- Déterminer des axes d'évolution technologiques
- Créer, concevoir de nouveaux produits ou des améliorations produits
- Procéder à des tests, expérimentations
- Réaliser une étude d'opportunité et de faisabilité technique et économique
- Concevoir, conduire et vérifier des travaux d'analyse en laboratoire dans le respect des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL)
- Vérifier des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement
- Participer à la mise en place des études dans les services cliniques, en lien avec l'investigateur local et l'équipe coordinatrice
- Etre garant de la dispensation des unités de traitement, des produits et matériels pour les études cliniques
- Etre responsable de la visite de suivi du patient en étude clinique (vérification de la cohérence des données par rapport au dossier « source »)
- Enrichir une base de données
- Contrôler la conformité des données
- Analyser une situation et produire un diagnostic
- Organisation de la vérification et de la qualité des données en vue des monitorings
- Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance
- Gérer la qualité et la transmission des données issues des solutions thérapeutiques
- Utiliser de manière pertinente et efficace des logiciels de base de données et la suite Office
- Traduire les demandes de l'entreprise en solutions techniques
Production, Construction, Qualité, Logistique
- Elaborer des propositions techniques
- Elaborer des processus et des modes opératoires techniques
- Clôturer des études cliniques
- Mettre en oeuvre les processus et les modes opératoires techniques
- Maîtriser les caractéristiques d'un produit ou d'un matériau
- Analyser la qualité des process
- Assurer la surveillance et le contrôle qualité de l'étude clinique
- Gérer la logistique des centres investigateurs (produits, échantillons biologiques, dispositifs médicaux...)
- Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat
- Suivre la sécurisation des patients et alerter en cas de problème
- Mettre en place du monitoring à distance (le cas échéant)
Développement économique
- Identifier les contraintes d'un projet
- Négocier des partenariats avec des institutions de recherche
- Piloter une activité
- Etre de capable de développer un réseau, de le fédérer et de l'entretenir (professionnels de santé, autorités de santé, association de patients)
- Jouer le rôle d'interface entre les différents acteurs de la recherche clinique
- Analyser la demande des clients et identifier la ou les technologies à utiliser ainsi que les différentes étapes de procédé
Coopération, Organisation et Développement de ses compétences
- Gérer la documentation technique des projets
- Collecter et analyser des données, des informations
- Structurer, synthétiser des informations
- Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
- Informer sa hiérarchie des résultats lors des différentes étapes de l'étude
- Interpréter et exploiter des informations scientifiques de manière synthétique
- Gérer et traiter des données (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
- Assurer les visites de pré-sélection, de sélection, d'initiation des sites d'investigation avec toutes les procédures validées
- Parler une ou plusieurs langues étrangères
- Convaincre, négocier
- Développer et gérer des relations interpersonnelles
- Favoriser un environnement de travail collaboratif
- Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs
- Communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes en anglais
- Organiser et développer son réseau professionnel
Management, Social, Soin
- Collaborer avec des équipes internationales sur des projets de recherche
- Développer l'usage d'outils collaboratifs auprès des équipes, en y intégrant de nouveaux risques associés
- Collaborer avec les autres membres de l'équipe projet (chef de projet clinique, autres ARC...)
- Former le personnel aux procédures d'études cliniques
- Ecouter activement et diagnostiquer pour construire une réponse adaptée et personnalisée de manière réactive
Pilotage, Gestion, Cadre réglementaire
- Identifier et sélectionner des fournisseurs, sous-traitants, prestataires
- Contrôler et faire appliquer le respect de dispositions légales et réglementaires
- Veiller à la sécurité juridique d'une décision, d'un projet
- Intégrer dans son quotidien l'ensemble des éléments juridiques, de conformité et de sécurité relatifs au RGPD et à la bonne utilisation/exploitation des données
- Assurer la conformité des pratiques avec les normes de santé
- Assurer la visite de clôture des sites d'investigation
- Garantir l'archivage de la documentation de l'étude clinique et des documents administratifs et réglementaires
- Intégrer l'éco-responsabilité dans toutes les dimensions de son activité
- Réaliser un suivi budgétaire de l'étude
- Planifier, contrôler et rédiger le rapport des activités et des moyens
Contexte de travail
Conditions de travail et risques professionnels
- En laboratoire
- Port d'équipement de protection individuelle (EPI) : gants, chaussures, casque, protections auditives
- Déplacements professionnels
- En zone à atmosphère contrôlée
- En salle blanche
Répartition des offres d’emploi
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