Médical
Coordinateur / Coordinatrice d'études cliniques en industrie pharmaceutique
Code ROME
H1223
Faible recrutement
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H1223
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Tout savoir sur ce métier
Les missions principales
Le Coordinateur/ La Coordinatrice d'études cliniques organise et gère les activités quotidiennes des essais cliniques, pour garantir leur bon déroulement.
Organise et supervise les essais cliniques pour garantir leur conformité aux protocoles établis
Coordonne les activités entre les différents sites d'essais pour assurer la cohérence des données recueillies
Assure la liaison avec les comités d'éthique, les autorités réglementaires et les sponsors des études
Analyse et interprète les données des études pour en déduire des conclusions valides
Gère la documentation et les rapports relatifs aux études cliniques
Peut former et superviser le personnel impliqué dans les études cliniques
Organise et supervise les essais cliniques pour garantir leur conformité aux protocoles établis
Coordonne les activités entre les différents sites d'essais pour assurer la cohérence des données recueillies
Assure la liaison avec les comités d'éthique, les autorités réglementaires et les sponsors des études
Analyse et interprète les données des études pour en déduire des conclusions valides
Gère la documentation et les rapports relatifs aux études cliniques
Peut former et superviser le personnel impliqué dans les études cliniques
Secteur d’activité
Ce métier s’inscrit dans le secteur Médical
Comment y accéder
Cet emploi est accessible avec un Master biologie et santé, un Master sciences du médicament, un Diplôme d’Etat de docteur en pharmacie ou en médecine, ainsi qu'un Doctorat en sciences.
Les compétences recherchées
Coopération, Organisation et Développement de ses compétences
Communication
- Communiquer les résultats des études aux parties prenantes
- Rendre compte de son activité
- Préparer et animer une réunion, un groupe de travail, un atelier
- Travailler en groupe, en réseau
- Favoriser un environnement de travail collaboratif
- Assurer la confidentialité des données des participants
Savoir-être professionnels
- Avoir l'esprit d'équipe
- Etre force de proposition
- Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
- Faire preuve de rigueur et de précision
Développement des compétences
- Actualiser régulièrement ses connaissances
- Organiser et développer son réseau professionnel
Organisation
- Réaliser une veille afin de proposer de nouveaux outils et méthodologies statistiques
- Préparer les dossiers pour les autorités sanitaires
- Documenter les procédures opérationnelles standard
Communication, Création, Innovation, Nouvelles technologies
Data et Nouvelles technologies
- Maintenir à jour la documentation technique
- Mettre en place des systèmes de gestion des données
Recherche, Innovation
- Conduire des travaux d'études et de recherche
- Suivre l'avancement des études cliniques
Communication, Multimédia
- Faciliter la communication interne et externe
Management, Social, Soin
Gestion des Ressources Humaines
- Organiser un recrutement
- Assurer la formation et l'intégration des nouveaux collaborateurs
Management
- Collaborer avec des équipes internationales sur des projets de recherche
- Animer, coordonner une équipe
- Coordonner l'intervention d'équipes pluridisciplinaires
- Coordonner les équipes de développement pour respecter les délais
Conseil, Transmission
- Former le personnel aux procédures d'études cliniques
- Assurer la liaison avec les comités éthiques
Développement économique
Relation client
- Organiser l'agenda des réunions et des rendez-vous
Stratégie de développement
- Optimiser les protocoles d'étude clinique
Production, Construction, Qualité, Logistique
Qualité
- Assurer la conformité réglementaire des études
- Contrôler la qualité des données cliniques recueillies
Gestion des stocks
- Gérer la logistique des essais cliniques
Contexte de travail
Conditions de travail et risques professionnels
- En laboratoire
- En bureau d'études
- En milieu industriel
Horaires et durée du travail
- Travail en journée
Publics spécifiques
- Patients
- Professionnels de santé
Statut emploi
- Salarié secteur privé (CDI, CDD)
Structure
- Industries de santé
Répartition des offres d’emploi
Contrat à durée indéterminée
75%
Contrat à durée déterminée
13%
Autres (intérim, emplois aidés, apprentissage)
13%
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