Chargé / Chargée de validation-qualification en industrie pharmaceutique
Tout savoir sur ce métier
Les missions principales
Valide et qualifie les processus et équipements selon les normes en vigueur
Réalise des tests et des analyses pour assurer la conformité des produits
Propose et met en œuvre des actions qualité préventives ou correctives
Participe à la mise en place de la stratégie de qualification
Collabore avec les équipes de développement pour identifier et corriger les anomalies
Assure une veille réglementaire pour rester informé des évolutions des normes
Participe à l'amélioration continue des processus de validation
Secteur d’activité
Comment y accéder
Les compétences recherchées
Production, Construction, Qualité, Logistique
- Elaborer des méthodes de contrôle de qualité d'une production
- Analyser la qualité des process
- Contrôler la qualité et la conformité d'un produit
- Contrôler la qualité des produits finis
- Traiter les données de tests pour amélioration continue
- Contrôler la conformité du matériel de production
- Surveiller un espace, un local, un lieu, une installation
- Relever, contrôler, ajuster des mesures et dosages
- Analyser les spécifications techniques d'un produit
- Connaître les process de production et le protocole de validation-qualification
- Déterminer des mesures correctives
Coopération, Organisation et Développement de ses compétences
- Collaborer avec une équipe projet
- Communiquer efficacement par écrit les résultats des tests
- Réaliser une veille documentaire
- Assurer le respect des réglementations environnementales
- Faire preuve de réactivité
- Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
- Faire preuve de rigueur et de précision
Communication, Création, Innovation, Nouvelles technologies
- Rédiger des rapports détaillés sur les tests effectués
- Valider les procédures de tests de produits
- Rédiger un cahier des charges, des spécifications techniques
- Adapter son argumentaire aux caractéristiques de son interlocuteur
Pilotage, Gestion, Cadre réglementaire
- Rédiger un rapport d'évaluation
- Contrôler et faire appliquer le respect de dispositions légales et réglementaires
Développement économique
- Construire un plan de validation adapté aux projets
- Disposer d'une vision globale du processus de production ou logistique
Contexte de travail
Conditions de travail et risques professionnels
- En laboratoire
- Travail en mode projet
- En milieu industriel
Horaires et durée du travail
- Travail en journée
Publics spécifiques
- Salariés
Statut emploi
- Salarié secteur privé (CDI, CDD)
Structure
- Industries de santé
Répartition des offres d’emploi
Chargé Qualification / Validation (H/F)
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