Coordinateur / Coordinatrice d'études cliniques en industrie pharmaceutique
Tout savoir sur ce métier
Les missions principales
Organise et supervise les essais cliniques pour garantir leur conformité aux protocoles établis
Coordonne les activités entre les différents sites d'essais pour assurer la cohérence des données recueillies
Assure la liaison avec les comités d'éthique, les autorités réglementaires et les sponsors des études
Analyse et interprète les données des études pour en déduire des conclusions valides
Gère la documentation et les rapports relatifs aux études cliniques
Peut former et superviser le personnel impliqué dans les études cliniques
Secteur d’activité
Comment y accéder
Les compétences recherchées
Coopération, Organisation et Développement de ses compétences
- Communiquer les résultats des études aux parties prenantes
- Rendre compte de son activité
- Préparer et animer une réunion, un groupe de travail, un atelier
- Travailler en groupe, en réseau
- Favoriser un environnement de travail collaboratif
- Assurer la confidentialité des données des participants
- Avoir l'esprit d'équipe
- Etre force de proposition
- Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
- Faire preuve de rigueur et de précision
- Actualiser régulièrement ses connaissances
- Organiser et développer son réseau professionnel
- Réaliser une veille afin de proposer de nouveaux outils et méthodologies statistiques
- Préparer les dossiers pour les autorités sanitaires
- Documenter les procédures opérationnelles standard
Communication, Création, Innovation, Nouvelles technologies
- Maintenir à jour la documentation technique
- Mettre en place des systèmes de gestion des données
- Conduire des travaux d'études et de recherche
- Suivre l'avancement des études cliniques
- Faciliter la communication interne et externe
Management, Social, Soin
- Organiser un recrutement
- Assurer la formation et l'intégration des nouveaux collaborateurs
- Collaborer avec des équipes internationales sur des projets de recherche
- Animer, coordonner une équipe
- Coordonner l'intervention d'équipes pluridisciplinaires
- Coordonner les équipes de développement pour respecter les délais
- Former le personnel aux procédures d'études cliniques
- Assurer la liaison avec les comités éthiques
Développement économique
- Organiser l'agenda des réunions et des rendez-vous
- Optimiser les protocoles d'étude clinique
Production, Construction, Qualité, Logistique
- Assurer la conformité réglementaire des études
- Contrôler la qualité des données cliniques recueillies
- Gérer la logistique des essais cliniques
Contexte de travail
Conditions de travail et risques professionnels
- En laboratoire
- En bureau d'études
- En milieu industriel
Horaires et durée du travail
- Travail en journée
Publics spécifiques
- Patients
- Professionnels de santé
Statut emploi
- Salarié secteur privé (CDI, CDD)
Structure
- Industries de santé
Répartition des offres d’emploi
Coordinateur Projets R2843552 (H/F)
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