Médical
Responsable du développement clinique en industrie pharmaceutique
Code ROME
H1213
Faible recrutement
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H1213
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Tout savoir sur ce métier
Les missions principales
Le Responsable du développement clinique coordonne les études cliniques et assure la conformité des projets de recherche.
Coordonne le plan de développement des produits de santé avec l'ensemble des études cliniques qui leurs sont rattachées
Garantit la mise en place de protocoles d'études cliniques dans le respect de la conformité réglementaire et scientifique
Apporte une expertise médicale sur des projets
Assure la liaison avec les autorités sanitaires et les comités éthiques pour toutes les questions de conformité
Analyse et interprète les données des essais cliniques pour en déduire des conclusions valides
Gère le budget et les ressources allouées aux projets de développement clinique
Coordonne le plan de développement des produits de santé avec l'ensemble des études cliniques qui leurs sont rattachées
Garantit la mise en place de protocoles d'études cliniques dans le respect de la conformité réglementaire et scientifique
Apporte une expertise médicale sur des projets
Assure la liaison avec les autorités sanitaires et les comités éthiques pour toutes les questions de conformité
Analyse et interprète les données des essais cliniques pour en déduire des conclusions valides
Gère le budget et les ressources allouées aux projets de développement clinique
Secteur d’activité
Ce métier s’inscrit dans le secteur Médical
Comment y accéder
Cet emploi est accessible avec un Master en sciences cliniques, un Doctorat en pharmacie, un Diplôme d'État de docteur en médecine ou un Diplôme d’État de docteur en pharmacie.
Les compétences recherchées
Coopération, Organisation et Développement de ses compétences
Communication
- Communiquer les résultats des études aux parties prenantes
- Convaincre en argumentant avec un ou plusieurs interlocuteurs
- Utiliser l'anglais en contexte professionnel
- Avoir une aisance rédactionnelle pour rédiger les rapports de réglementation nécessaires à la bonne mise sur le marché
- Assurer la liaison avec les autorités sanitaires
Savoir-être professionnels
- Etre à l'écoute, faire preuve d'empathie
- Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
- Faire preuve de leadership
- Faire preuve de rigueur et de précision
Organisation
- Maintenir une documentation précise des études
- Assurer la confidentialité des données des patients
Développement économique
Stratégie de développement
- Développer des stratégies de tests adaptatives
- Négocier avec les prestataires externes
- Elaborer une stratégie de développement d'activité
- Etre de capable de développer un réseau, de le fédérer et de l'entretenir (professionnels de santé, autorités de santé, association de patients)
- Avoir une vision et appréhension systémiques des enjeux de la santé et des médicaments
Développement commercial
- Analyser les tendances du marché pharmaceutique
Communication, Création, Innovation, Nouvelles technologies
Recherche, Innovation
- Développer des méthodes de recherche innovantes
- Participer à l'élaboration du protocole de l'essai clinique et définir la méthodologie adaptée
- Coordonner des équipes de recherche
- Suivre les avancées technologiques en santé
Data et Nouvelles technologies
- Analyser les données de tests cliniques
- Evaluer la pertinence des informations scientifiques
Management, Social, Soin
Conseil, Transmission
- Enseigner, transmettre des connaissances, développer des compétences
Management
- Fédérer et stimuler les équipes
Gestion des Ressources Humaines
- Savoir anticiper et faire monter des équipes en compétences en lien avec l’évolution de la réglementation et des métiers
Production, Construction, Qualité, Logistique
Qualité
- Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
Conception
- Connaître les procédures des essais cliniques, les bonnes pratiques cliniques et la réglementation du domaine de la recherche clinique
Prévention des risques
- Superviser la collecte de données cliniques
- Assurer la sécurité des participants
- Avoir une capacité d’analyse, de synthèse et d’anticipation des risques sur la base des remontées d’informations
Pilotage, Gestion, Cadre réglementaire
Droit, contentieux et négociation
- Gérer les relations avec les comités éthiques
- Appréhender les lois et les réglementations relatives à l’utilisation du numérique en santé et de l’utilisation des données
Pilotage et maîtrise des coûts
- Minimiser les impacts environnementaux des essais
Contexte de travail
Conditions de travail et risques professionnels
- En laboratoire
- En milieu industriel
Publics spécifiques
- Patients
- Professionnels de santé
Horaires et durée du travail
- Travail selon un rythme irrégulier et des pics d'activité
Statut emploi
- Salarié secteur privé (CDI, CDD)
- Salarié secteur public
Structure
- Industries de santé
Répartition des offres d’emploi
Contrat à durée indéterminée
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